为切实规范辖区医疗机构药品、医疗器械使用管理秩序，保障群众用药用械安全有效，近期，杭锦旗市场监督管理局聚焦风险防控，以“查隐患、促规范、保安全”为目标，在全旗范围内开展医疗机构药械安全专项监督检查，全面压实医疗机构主体责任。
一、聚焦关键环节，精准排查风险
本次检查覆盖公立医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）等各类医疗机构，重点围绕三大核心环节开展精准监管：
药械购进与追溯管理：抽查部分供货方资质证明材料是否齐全有效，进货查验、索证索票制度是否严格执行，票、账、货是否相符；重点检查大型医疗器械、麻精药品、疫苗等重点品种，确保可追溯。
储存与陈列规范：深入药械库、药房、护士站等区域，检查药械储存条件是否符合标签说明书要求，阴凉、冷藏药品储存设施是否正常运行；核查药品与非药品是否分类存放，特殊管理药品是否落实专库（专柜）、双人双锁等“五专”管理要求。
使用与风险监测：检查医疗器械操作是否规范，麻精药品是否专册登记，是否配备专（兼）职人员负责药械不良反应／事件监测工作，是否及时、准确上报疑似案例，杜绝瞒报、漏报问题。
二、强化问题整改，从严落实监管
本次专项检查共出动执法人员51人次，检查各类医疗机构16家。从检查结果来看，多数医疗机构能严格遵守药械管理相关法律法规，质量管理体系运行规范，但仍存在未按标签要求贮存医疗器械、使用过期医疗器械药品、药品分类摆放不规范、温湿度记录不完整、培训不完善、不良反应上报意识薄弱等问题。
针对发现的问题，执法人员当场下达《责令改正通知书》4份，明确整改要求和时限，实行“回头看”跟踪督导，确保问题闭环整改；对涉嫌违法违规的3家机构依法立案查处，结案2起，罚款人民币2.6万元，坚决守住药械质量安全底线。同时，执法人员结合检查同步开展普法宣传，向医疗机构负责人及相关从业人员解读《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，提升其合规经营意识和风险防控能力。
三、健全长效机制，巩固监管成效
下一步，杭锦旗市场监督管理局将持续深化医疗机构药械安全监管工作，一是扩大检查覆盖面，将村卫生室、个体诊所等纳入重点监管范围，实现全链条、无死角监管；二是强化靶向监管，聚焦特殊管理药品、无菌医疗器械等重点品类，提升风险排查精准度；三是健全社会共治格局，畅通12315投诉举报渠道，鼓励群众参与监督，构建政府监管、企业自律、社会协同的共治体系，切实保障人民群众用药用械安全权益。
