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杭锦旗市场监督管理局:“五抓”着力提升“两品一械”监管质效

  2024年以来,杭锦旗市场监督管理局严格按照“两品一械”监管工作部署和要求,聚焦社会热点、潜在风险点、监管难点堵点,全面履行“两品一械”监管职责,有效保障群众用药用械用妆安全,切实提升“两品一械”监管质效。

  一是狠抓优化营商环境,积极助企解忧纾困。为解决市场主体存在的问题和困难,组织20家药械经营企业负责人召开药械领域“走基层、办实事、优环境”市场主体座谈会,共收集汇总问题、建议3条;明确审批条件,加强信息公开,严格按照药品零售企业、医疗器械经营企业行政许可验收的有关规定,规范开展现场检查验收,确保审批速度快、质量高,切实把好药械合法经营第一关,未发生超出办理期限、在规定时间进行回顾检查等情形,共完成药品许可事项1件。同时按照“监管区域无盲区,监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,全面开展药械信用等级常态化评定工作。

  二是抓部门联动,进一步提质增效。加强与公安、卫健、检察院等部门的协同联动,畅通信息交流、案件移送等渠道,做好双向“行刑衔接”。全面开展医药领域腐败问题集中整治、自助成人用品店专项检查、药品安全巩固提升等专项行动,严查违法违规行为,形成有力震慑,进一步形成案件查办合力,坚决守住“两品一械”质量安全底线,共开展联合检查3次,开展风险会商会议1次,对无人成人用品店张贴公告书7份,发现问题隐患7条。

  三是加强不良反应监测,稳步提升报告质量。紧扣“任务环、质量环、整改环、沟通环”等四个环节,积极督导网报单位报送不良反应报告,对不良反应报告认真审核,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报,共评价并报送医疗器械不良反应报告16例、药品不良反应报告35例、化妆品不良反应报告2例,药品新验比达25%。

  四是抓案件查办,形成强大震慑。全面开展“两品一械”生产经营使用环节专项检查,深入细致排查安全隐患,深挖案源线索,实现案件“全环节、全要素、全链条”打击,严防严管严控辖区“两品一械”安全风险,加大违法行为打击力度,充分发挥案件查办震慑作用。共发现并整改隐患20余项,办理一般程序案件12起,收缴罚没款8.4万元,办理简易程序案件1起。

  五是抓宣传培训,构筑安全“共治网”。在强化创新思维,提升科学监管能力上下功夫,举办监管人员举办法律法规知识培训班,共开展培训3场次,培训执法人员131人次;续推动主体责任和监督责任同频共振,组织全旗50余家药械经营单位从业人员进行药械相关法律法规培训,进一步提升全旗药械从业人员综合业务素质;全方位、多角度向广大群众宣传普及“两品一械”使用常识,通过微信公众平台,发布“两品一械”专项信息15条,以各类宣传活动为契机发放药械安全宣传材料600余份,解答群众咨询100余人次。

  通过系列举措,全面净化“两品一械”市场,牢牢守住杭锦旗“两品一械”安全底线,切实维护人民群众身体健康和生命安全。下一步,杭锦旗市场监督管理局将继续全面贯彻关于“两品一械”监管的方针政策,突出对重点品种、重点环节、重点区域的监督检查,深入排查“两品一械”安全潜在风险,加强协同,形成合力,切实防控风险,严厉打击“两品一械”违法行为。

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