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杭锦旗:节前“两品一械”全链条监管护航新春

  为切实保障2026年春节期间全旗药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)质量安全,维护群众健康权益与市场秩序,杭锦旗市场监督管理局聚焦“安全、规范、有序”目标,于近期全面启动春节前“两品一械”全环节、全领域专项大检查,以“四个最严”要求筑牢节日安全防线。
  一、高位部署,压实监管责任
  局党组高度重视,专题研究制定《2026年春节前“两品一械”安全大检查工作计划》,成立专项检查组,明确检查重点、责任分工与时间节点,统筹执法力量下沉一线。坚持“全覆盖、无死角、零容忍”原则,将药品、医疗器械、化妆品经营使用全链条纳入检查范畴,同步压实企业主体责任与部门监管责任,确保节日期间“两品一械”市场平稳有序。
  二、精准聚焦,覆盖全环节领域
  (一)药品领域:严管重点,规范经营
  以零售单体药店、医疗机构、医保定点药店、网络销售药店为重点对象,聚焦感冒发热、心脑血管、消化系统、儿童用药等节日热销品类,以及含特殊药品复方制剂、中药饮片、冷藏药品等高风险品种开展检查。重点核查:
  1.购进渠道合法性:查验供货方资质、随货同行单、验收记录,严查非法渠道购药、票账货不符行为;
  2.经营行为规范性:严查执业药师不在岗销售处方药、无处方销售处方药、药师“挂证”、特殊药品销售处方、中药饮品标识标签是否规范等违规行为,督促严格按处方药凭处方销售、药师在岗挂牌告知等相关制度;
  3.储存养护合规性:检查温湿度监测、效期管理、过期药品处置,中药饮片装斗、清斗、斗前复核等记录情况,严防过期、变质、假冒伪劣药品流入市场。
  (二)医疗器械领域:全程追溯,保障用械安全
  以医疗器械经营企业、医疗机构、美容机构为重点,覆盖家用体温计、血压计、口罩、无菌耗材、体外诊断试剂、隐形眼镜及护理液等常用与高风险器械。重点检查:
  1.资质与备案:核查产品注册证、备案凭证、生产厂家许可证等,严查无证经营、超范围经营;
  2.购进与追溯:查验进货验收、销售记录,确保全程可追溯;
  3.储存与使用:检查储存条件、标签说明书等合规性,严查过期失效、标签不符、违规使用行为。
  (三)化妆品领域:严控风险,守护美妆安全
  以化妆品专卖店、商超专区、美容美发机构为重点,聚焦祛斑美白、防晒、染发、儿童化妆品等高风险品类。重点核查:
  1.注册备案情况:查验特殊化妆品注册证、普通化妆品备案号,严查“三无”、未备案产品;
  2.标签与宣传:严查标签不规范、虚假宣传、夸大功效等行为;
  3.进货与储存:查验索证索票、进货记录,检查储存条件,严防过期、变质化妆品销售。
  三、重拳整治,强化闭环管理
  检查坚持“排查+整改+处罚+宣传”四位一体:
  (一)全面排查:对全旗“两品一械”经营使用单位开展拉网式排查,建立问题台账,明确整改时限与责任人;
  (二)从严处置:对检查发现的违规行为,依法下达《责令改正通知书》,限期整改;对涉嫌违法的,坚决立案查处,严厉打击非法经营、销售假劣产品等行为;
  (三)宣传引导:现场宣讲《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规,督促企业强化合规意识,规范经营行为。
  四、长效联动,筑牢安全屏障
  以此次大检查为契机,我局将持续深化“两品一械”常态化监管: 
  1.强化日常巡查+双随机检查+专项整治相结合,加大重点领域、薄弱环节监管频次;
  2.加强与医保、卫健、检察等部门协作联动,形成监管合力;
  3.畅通12315投诉举报渠道,鼓励社会监督,切实保障群众节日期间用药、用械、用妆安全,营造安全祥和的新春氛围。 
  截至目前,全局共出动执法人员182人次,检查“两品一械”经营使用单位56家,排查整改风险隐患9处,下达责令整改通知书3份,立案查处违法违规案件1起,专项检查取得阶段性成效。下一步,我局将持续跟踪整改落实,确保问题清零、隐患清零,全力守护全旗人民群众春节健康安全。

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