为进一步加强医疗器械使用环节质量安全监管，3月3日，杭锦旗市场监督管理局按照“四个最严”要求对辖区医院开展专项检查，全面排查风险隐患，确保医疗器械的安全使用，为患者提供可靠的检验服务。
执法人员通过查阅台账、现场核查的方式，实地对医院内的检验科、医疗器械库房等重点场所进行检查，围绕医疗器械的采购、验收、使用、维护等环节进行了全面核查，核实医疗机构是否认真落实医疗器械质量管理制度、是否从合法渠道购进医疗器械、是否落实进货查验记录、是否合规存储医疗器械、是否使用过期失效器械、使用无合格证明药械，以及医疗器械不良事件报告制度执行情况，确保不良反应能够及时发现、迅速处置。
检查中执法人员还重点查看了医疗器械设备维护保养与检验、校准，是否按照产品说明书的要求，对大型医疗器械进行定期检查、检验、校准、保养和维护，并妥善保存相关记录。确保设备的正常运行，延长设备使用寿命，为追溯设备的使用情况提供依据。
在检查过程中，检查组发现温湿度记录登记不规范、医疗器械与耗材分类不明确混放情况、与部分供货商协议签订不规范等问题，检查组现场提出整改意见，并要求立即整改。同时，检查组对医院检验科的负责人及医疗器械质量管理人员开展了医疗器械相关法律法规宣传，要求进一步落实主体责任，强化人员培训，进行举一反三，全面自查，切实将医疗器械安全风险化解在萌芽状态。
下一步，杭锦旗市场监督管理局将持续推进“医疗器械161能力提升行动”，加大对医疗机构医疗器械使用质量安全的检查力度，全力保障人民群众使用医疗器械的安全有效。
