一是优化执法机制,提升办案效能。围绕提升“两品一械”领域执法办案效能这一目标,通过实施重大事项会商、信息数据共享等机制,有效打通业务壁垒,促进监管合力能级提升;加强市旗、股所的执法联动,完善案件线索移交程序,形成监管执法无缝衔接、有机互动的格局;以理论培训、案例分析为手段,开展线上线下培训,加强基层监管人员药械、化妆品专业知识和执法技能的锻炼提升,进一步提高执法办案效能;要求案件查办实行“快查、快办、快结”,坚决杜绝“久拖不决、久办不结”现象。
二是聚焦风险防范,深挖案件线索。聚焦新开办、既往发现问题较多、监督抽验不合格、被行政处罚的重点企业和农村地区等重点区域,加大巡查力度,以日常检查为主,结合双随机检查、交叉检查、监督抽样检查、联合检查、监督抽检等多种方式,开展药品巩固提升、医疗器械质量安全、化妆品“一号多用”、儿童化妆品等专项整治,严厉打击无证经营、非法渠道购进药械、经营使用假劣药械、自制化妆品等违法违规行为,增加线索来源。同时认真受理“两品一械”领域投诉举报,完整填写办理结果,对需要立案的举报线索进行立案处理,形成闭环工作全流程。
三是加强部门联动,强化行刑衔接。不断完善与公安、卫健等部门的横向协作,组织召开“两品一械”领域风险会商会议,根据实际需要改进部门间信息通报、联合办案、案件会商、挂牌督办等机制,及时就案件办理过程中的各项问题进行深入交流,对需要双方联合查办的复杂、新型、重大案件,提前商请对方介入,确保办案的效果和质量,形成打击违法犯罪的坚强合力,共召开风险会商会议3次,向公安机关移送涉嫌犯罪案件线索1件;以辖区医院、个体诊所、社区卫生院等为重点检查对象,联合公安、卫健等部门全面开展医药领域腐败问题集中整治行动,严厉打击药械相关违法违规行为,切实保障药械质量安全,共开展联合检查3次,检查药品经营使用单位8家次。
四是强化案件影响,释放案件震慑效果。依托国家企业信用信息公示系统,依法公示行政处罚信息,强化对违法企业的社会监督,并通过政府网站、微信公众平台、上报典型案例等公布一批典型案例,加大案件曝光力度;以“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”等主题宣传活动为契机深入解读宣传,积极展示案件查办成效,持续释放案件震慑效果。
目前,共出动执法人员1400余人次,检查药械、化妆经营使用单位700余家次,对检查中发现的质量安全违法行为立案38起(其中一般程序案件25起,简易程序案件13起),收缴罚没款21.8万元。通过案件查办,形成对违法者、违法行为坚决打击的高压态势,进一步化解和防范“两品一械”领域风险,严厉打击药械、化妆品违法犯罪行为。